Применение ИК-спектроскопии в фармацевтическом анализе

Инфракрасная спектрометрия – достаточно перспективный метод анализа. Он широко используется для идентификации лекарственных веществ и установления их доброкачественности (с целью определения количественного содержания анализируемых веществ используется крайне редко).

К несомненным достоинствам метода относятся высокая чувствительность и селективность, информативность и универсальность. Однако необходимость использования дорогостоящего оборудования и работы высококвалифицированных специалистов несколько ограничивает возможности его применения.

В случае отсутствия стандартного образца, то производят сравнение со спектром, прилагаемым к фармакопейной статье вместе с условиями анализа. Иногда снимают не весь спектр, а только наиболее характерный его фрагмент (например, для фуразолидона это область 1900 – 700 нм).

ИК-спектрометрия рекомендована как метод подтверждения подлинности для большинства фармакопейных субстанций. Обязательным методом контроля качества она является для стандартных образцов.

При анализе лекарственных форм следует учитывать, что вспомогательные вещества в их составе также могут обладать поглощением в ИК-свете. Чаще всего это проявляется в виде артефактных полос очень слабой интенсивности, но, тем не менее, спектры испытуемого и стандартного образцов совпадают не полностью.

При установлении доброкачественности лекарственных веществ возможно две ситуации. В случае если структура примеси известна, то спектр вещества сравнивают со спектром определяемой примеси. В противном случае сравнение проводят со спектром стандартного вещества анализируемого лекарственного средства и находят «лишние» полосы поглощения в спектре.

По характеристикам этих полос можно установить, к каким функциональным группам они относятся, и, следовательно, определить природу примеси. При установлении отсутствия примесей удобно в качестве контрольного раствора при снятии спектра использовать раствор определяемого вещества – его полосы поглощения «вычитаются» из спектра, в итоге регистрируются только примеси. Этот прием называется дифференциальным анализом.

В количественном анализе лекарственных веществ ИК-спектроскопия применяется достаточно редко, однако, этот метод описан в фармакопеях некоторых зарубежных стран.

Достаточно часто возникает необходимость исследования вновь синтезированных или впервые выделенных из природных источников веществ. С этой целью проводят анализ спектра: полосы поглощения соотносят с определенными функциональными группами, связями, фрагментами структур, на основании чего делают вывод о строении вещества.

Анализ проводят по следующей схеме: вначале определяют класс соединения (алифатические, насыщенные, ароматические), затем обнаруживают отдельные функциональные группы, после чего устанавливают положение и характер двойных связей, типы заместителей и т.д.

(Макиева М.С., Морозов Ю.А., Морозова Е.В., Морозов В.А. Оптические методы анализа лекарственных средств, ИПЦ Сев. Осет. гос. ун-т им. К. Л. Хетагурова)